5月15日-18日，由中國輸血協(xié)會血液制品專業(yè)委員會主辦，山東泰邦生物制品有限公司、湖南智一堂血漿原料管理有限公司承辦的2019年全國單采血漿質(zhì)量安全與信息化工作研討會，在歷史文化名城山東泰安隆重召開。來自全國20家血液制品企業(yè)和近60家單采血漿站以及行業(yè)合作伙伴近200余人參加。山東省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管處副處長戰(zhàn)濤，中國輸血協(xié)會血液制品專業(yè)委員會主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮，中國輸血協(xié)會血液制品專業(yè)委員會副主任委員、中國醫(yī)學科學院輸血研究所科技處處長李長清出席會議并講話。
中國輸血協(xié)會血液制品專業(yè)委員會主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮代表會議主辦方致辭，龐總提出，隨著社會的進步和時代的發(fā)展，血液制品行業(yè)面臨著前所未有的監(jiān)管壓力，如何構建嚴密完善的質(zhì)量保障體系，確保血源安全成為全行業(yè)關注的重點。希望參會代表們通過此次研討會認真解讀國家新修訂的行業(yè)法規(guī)、標準，總結血液制品行業(yè)在智能制造及信息化標準建設中面臨的困難和挑戰(zhàn)，探討應對策略和措施，推動我國血液制品行業(yè)的規(guī)范，安全、繁榮與發(fā)展，從而制造出更多臨床急需、療效可靠、政府放心的藥品。
中國輸血協(xié)會血液制品專業(yè)委員會主任委員、山東泰邦生物制品有限公司總經(jīng)理龐廣禮
中國輸血協(xié)會血液制品專業(yè)委員副主任委員、中國醫(yī)學科學院輸血研究所科技處處長李長清在講話中指出，原料血漿的安全關系到血液制品的安全，血液制品的安全關系到臨床用藥的安全，臨床用藥的安全直接關系到每一位患者的生命健康。作為行業(yè)從業(yè)者，安全是目標，也是責任，應將行業(yè)質(zhì)量會議常態(tài)化，總結質(zhì)量管理經(jīng)驗，交流質(zhì)量控制新技術和新方法，盡可能杜絕可能存在的質(zhì)量安全隱患，把質(zhì)量工作做得越來越好。
中國輸血協(xié)會血液制品專業(yè)委員副主任委員、中國醫(yī)學科學院輸血研究所科技處處長李長清
山東省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管處戰(zhàn)濤副處長指出，保障血漿安全和獻漿群眾的身體健康，責任重于泰山，使命重于生命，希望血液制品生產(chǎn)企業(yè)堅決落實企業(yè)主體責任，繼續(xù)加強對所屬單采血漿站的管理和能力建設，強化漿站信息化建設，盡快建立全省聯(lián)網(wǎng)的視頻監(jiān)控系統(tǒng)和信息匯總平臺，對采漿全過程進行實時監(jiān)控，逐步做到管理制度化、操作規(guī)范化、數(shù)據(jù)標準化，保障單采血漿質(zhì)量安全。
山東省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管處副處長戰(zhàn)濤
知識的價值在于分享，行業(yè)的生命力在于創(chuàng)新。此次研討會包括采用2+1模式，即：兩個專題研討模塊、一個方案展示模塊進行。圍繞血漿安全與標準規(guī)范專題，劉彬博士帶來《單采血漿標準規(guī)范修訂趨勢》，詳細解讀了《單采血漿站技術操作規(guī)程》、《單采血漿站基本標準》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂思想和修訂要點；中國醫(yī)學科學院輸血研究所劉鳳娟博士根據(jù)國家監(jiān)管要求，結合近幾年各企業(yè)開展核酸檢測工作試點情況，給參會代表們帶來了一堂《原料血漿核酸檢測工作導則》；凱萊英醫(yī)藥集團副總經(jīng)理路璐老師結合自己多年的藥企質(zhì)量信息化工作研究與實踐經(jīng)驗，帶來《醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信息化案例分享》。
在質(zhì)量管控與智能制造研討專題環(huán)節(jié)，山東泰邦生物制品有限公司血源管理中心張峰老師分享了《初探工業(yè)4.0-血液制品智能制造實踐與思考》，為行業(yè)的智能制造提供了樣板和示范；江西博雅生物制藥股份有限公司信息總監(jiān)李樹申老師為大家?guī)聿┭诺南到y(tǒng)建設經(jīng)驗——《單采血漿信息化證據(jù)矩陣規(guī)劃與建設》；中國醫(yī)學科學院輸血研究所信息情報中心黃毅主任結合行業(yè)現(xiàn)狀，帶來《我國單采血漿信息化建設現(xiàn)狀與思考》。
隨后，來自北京南格爾生物科技有限公司的李川老師、深圳啟奧朗程科技有限公司的張國利老師、成都佳穎醫(yī)用制品有限公司的馮硯琪老師就打造高效智能漿站、信息技術構建質(zhì)量安全以及漿站信息化應用與參會代表們進行分享及方案展示。
在信息化專項會議上，中國醫(yī)學科學院輸血研究所信息情報中心黃毅主任提出了以杜絕頻采、違規(guī)跨區(qū)采和實現(xiàn)區(qū)域高危獻血漿者屏蔽為目標，建立全國獻漿者信息平臺的設想。擬在2019年重點做好兩方面工作：一是聯(lián)合、推動信息廠商，依據(jù)國家法律法規(guī)的要求，在采漿各關鍵環(huán)節(jié)（建檔、體檢、采樣、采漿）使用人臉識別技術進行身份驗證，逐步替代現(xiàn)有識別方式；二是通過行業(yè)組織各采漿系統(tǒng)信息廠商間的交互驗證，實現(xiàn)跨漿站、跨省份、跨生物制品公司間的互聯(lián)互通，有效推動漿站間身份證、獻漿/獻血記錄及不合格漿員信息的共享。并計劃在自愿參與的血制企業(yè)中，開展平臺聯(lián)網(wǎng)試點工作，實現(xiàn)跨省、跨企業(yè)之間的獻漿信息互通，為規(guī)范行業(yè)行為、滿足監(jiān)管需求提供有力的技術支撐和信息保障，進一步促進行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
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